Организация CGM на основе сенсора Freestyle Libre

Что такое CGM? Continuous Glucose Monitoring (СGM) — это непрерывный контроль уровня глюкозы в межклеточной жидкости с помощью специального сенсора. Используя такой мониторинг, пациент с сахарным диабетом может наблюдать за уровнем глюкозы в реальном времени и заранее узнавать от системы о трендах (тенденциях) к его снижению или повышению. Мониторинг называется непрерывным, так как сигнал от сенсора поступает постоянно, таким образом обеспечивая непрерывность процесса и оповещения при наступлении события, заранее запрограммированного пользователем.

В настоящее время на рынке представлено не так много систем для непрерывного мониторинга. Среди них хорошо известная нам система The Dexcom G4 (G5) Mobile CGM System и решения от гиганта диаотрасли Medtronic — мониторинг на основе трансмиттера Minilink, который используется совместно с инсулиновыми помпами Medtronic VEO и Medtronic Paradigm REAL-time. Все эти системы имеют следующие элементы:

  • сенсор, который измеряет уровень глюкозы крови в подкожно-жировой клетчатке,
  • трансмиттер, который крепится на сенсор и «собирает» значения, полученные сенсором,
  • ресивер, на который значения уровня глюкозы передаются трансмиттером, чтобы мы могли их увидеть.

Именно такой набор элементов в системе СGM и обеспечивает непрерывность процесса фиксирования уровня глюкозы.

Как известно, на рынке присутствует еще одна система мониторинга — FreeStyle Libre, получившая широкое одобрение среди пациентов с диабетом. К сожалению, этот мониторинг от компании Abbott нельзя назвать непрерывным, так как данные об уровне глюкозы копятся непосредственно в сенсоре и на ридер постоянно не передаются, так как в системе отсутствует трансмиттер. Для получения значений приходится прикладывать ридер к сенсору и получать данные при помощи NFC — технологии беспроводной передачи. Такой метод называется flash-мониторингом и, конечно, уступает в удобстве мониторингу непрерывному.

У ридера есть и еще один минус — это отсутствие возможности калибровки. Это очень удручает, особенно учитывая тот момент, что система FreeStyle Libre в настоящее время считается одной из самых точных в определении уровня глюкозы — есть мнение, что системой анализируется не только сила тока, передаваемая с сенсора, но также и информация о температуре тела и уровне pH, но информации от производителя на сей счет нет. Не имея возможности откалибровать систему, мы теряем вышеописанное преимущество технологии в виде погрешности самого ридера.

В этой статье я расскажу, как с помощью дополнительных устройств можно организовать именно непрерывный мониторинг на основе системы FreeStyle Libre, а также начать его калибровать.

Как уже упоминалось выше, в системе FreeStyle Libre отсутствует трансмиттер, именно поэтому мы не можем получать данные в режиме реального времени, так как их ничто не передает. У нас есть сенсор и ридер (он же ресивер), но нет посредника между ними. Именно такими посредниками-трансмиттерами и выступают часы Sony Smart Watch 3 (SSW3), а также устройства Blucon и LimiTTer v.2.2. Все эти дополнительные девайсы необходимо крепить непосредственно к сенсору Libre, так как технология беспроводной передачи NFC, которую использует сенсор, имеет малый радиус действия — максимум 10 см.

Укрупненно схема CGM на основе FreeStyle Libre выглядит так:

  • сенсор,
  • к сенсору с помощью специального чехла и тканевой резиночки крепится трансмиттер (самые популярные — Sony Smart Watch 3 (SSW3), BluCon или LimiTTer v.2.2),
  • трансмиттер по Bluetooth передает значения об уровне глюкозы крови на смартфон (Android), в программу xDrip+.

Теперь о каждом трансмиттере поподробнее.

Sony Smart Watch 3 (SSW3) — вариант, который использую сейчас я. Он самый доступный для приобретения, но не самый простой в плане настройки для использования в рамках системы CGM. Новые часы можно купить практически в любом магазине техники, б/у — приобрести с рук.

Для того, чтобы SSW3 функционировали как трансмиттер, их необходимо перепрошить и настроить. Цель настройки — «научить» часы с требуемой нам частотой сканировать сенсор с помощью встроенного NFC датчика и передавать данные в смартфон. Такой вариант возможен только в рамках определенной заводской прошивки часов, поэтому, если у вас в руках оказались часы с более новой прошивкой, то ее придется самостоятельно «понизить» до требуемой. По ссылке вы можете найти все необходимые для настройки файлы и инструкции.

Плюсы SSW3:

  • доступность: устройство не нужно заказывать за границей и долго ждать, пока его привезут;
  • цена: стоимость новых часов по данным Яндекс.Маркет стартует с 6890 руб. Но я бы не советовала покупать новые — с функциями, которые нам потребуются, справятся и подержанные часы, а их можно найти по цене и от 2000-2500 руб. (в зависимости от состояния);
  • водонепроницаемость;
  • нет дополнительных расходов: не нужно покупать батарейки, часы заряжаются.

Минусы SSW3:

  • необходимость перепрошивки и настройки;
  • часы держат заряд всего лишь сутки, а время полной зарядки — приблизительно 1,5 часа. Это означает, что каждый день часы придется снимать с сенсора и 1,5 часа обходиться без непрерывного мониторинга;
  • вес в 52 г.: часы тяжелее BluCon или LimiTTer, что особенно актуально для маленьких детей);
  • необходимость использования дополнительной программы Libre Alarm: с часов смартфон получает данные по Bluetooth именно в программу Libre Alarm, затем автоматически происходит передача данных из Libre Alarm в xDrip+.
Так выглядит собранная система с Sony Smart Watch 3

BluCon дополнительное устройство для передачи данных с сенсора Libre в смартфон, производимое американской компанией Ambrosia Systems Inc. Следует иметь в виду, что компания не имеет каких-либо соглашений или партнерских отношений с Abbott Laboratories. Стоимость BluCon вместе с доставкой из Америки составляет примерно 7900 руб.

Плюсы BluCon:

  • производитель заявляет, что устройство держит заряд до 14 дней;
  • BluCon решение «из коробки»: его не нужно перепрошивать, оно не требует длительной и сложной настройки;
  • весит всего лишь 11 г.;
  • не требует использования дополнительной программы на смартфоне, нужен только xDrip+.

Минусы BluCon:

  • устройство не является водонепроницаемым;
  • дополнительные расходы на батарейки CR2032, цена на них варьирует в зависимости от производителя;
  • средний срок c момента заказа устройства на сайте до момента его получения 2 месяца.

LimiTTer трансмиттер для Libre от нашего соотечественника, Павла Мастяева. LimiTTer можно приобрести в Москве и только у Павла, он стоит 5000 руб., но очередь на приобретение устройства уже растянулась на несколько месяцев, так как Павел собирает трансмиттеры один.

Плюсы LimiTTer:

  • есть инструкция на русском языке;
  • небольшой вес в 19 г., тонкий корпус;
  • нет дополнительных затрат на батарейки, устройство заряжается как смартфон;
  • не требует использования дополнительной программы на смартфоне, нужен только xDrip+.

Минусы LimiTTer:

  • устройство не является водонепроницаемым;
  • средний срок c момента заказа устройства до момента его получения 4 месяца.

Не так давно на рынке появилось еще одно устройство для передачи информации об уровне глюкозы в смартфон Miao-miao от Tomato (Китай). В настоящее время устройство нельзя купить в РФ, также пока накоплено очень мало информации от его единичных пользователей. Известно, что работает устройство только совместно со своей программой, для использования которой нужно оформлять платную подписку, оно водонепроницаемо и достаточно долго держит заряд до двух недель.

Как видно, каждый трансмиттер имеет свои недостатки и преимущества. Какой из них выбрать для организации своего CGM, решать вам. Я в данный момент использую SSW3, но уже заказала и оплатила BluCon. Также планирую дойти и до тестирования LimiTTer.

Итак, для организации CGM вам потребуется:

  • сенсор Freestyle Libre,
  • трансмиттер (SSW3, BluCon или LimiTTer),
  • смартфон на Android c установленной программой xDrip+,
  • в случае SSW3 потребуется еще и программа Libre Alarm.

Если же по каким-либо причинам организовывать систему CGM пока не входит в ваши планы, а калибровать сенсор Libre хочется уже сейчас, то есть вариант использования смартфона на Android вместо ридера. Многие модели современных телефонов оснащены NFC, сложности сканировать ими значения уровня глюкозы напрямую с сенсора не возникнет. В этом случае, конечно же, смартфон придется каждый раз прикладывать к сенсору, и это уже не непрерывный, а flash-мониторинг, но с возможностью калибровки. Если ваш смартфон на Android поддерживает функцию NFC, на него достаточно установить программу xDrip+ или Glimp, тогда он заменит вам ридер Freestyle Libre, и вы получите возможность калибровки сенсора. Для калибровки потребуется вносить данные о глюкозе крови, полученные глюкометром, в программы, упомянутые выше.

Немаловажно упомянуть о дополнительной функции xDrip+, которая окажется очень полезной для родителей детей с диабетом 1 типа. Эта функция называется xDrip Sync Follower. Имея организованный у ребенка CGM или flash-мониторинг на Android, родитель сможет получать данные об уровне глюкозы ребенка на свой смартфон. Для этого ему тоже потребуется установить xDrip+. Смартфоны родителя и ребенка могут быть удалены друг от друга на какое угодно расстояние, главное, чтобы они были оба подключены к сети Интернет.

В случае, если у родителей есть телефон только с iOS, но они хотят удаленно просматривать графики своего ребенка, то можно воспользоваться облачным сервисом Nightscout (NS). Согласно формулировке, взятой с официального сайта, «Nightscout (CGM в облаке) проект с открытым исходным кодом, он позволяет в режиме реального времени получить доступ к CGM посредством веб-браузеров, через смартфоны, компьютеры, планшеты, и SmartWatch Pebble (умные часы). Целью проекта Nightscout является удаленный мониторинг уровня глюкозы». Проще говоря, NS представляет собой облако, в которое поступает вся информация из xDrip+ и которую можно увидеть в любой точке мира и на любом устройстве.

Nightscout получил также широкое распространение среди пользователей OpenAPS самодельной «искусственной поджелудочной железы». NS собирает и удобно представляет всю информацию, поступающую в него: уровень глюкозы из программы xDrip+ и данные о болюсах, съеденных углеводах, базальной скорости подачи инсулина и т.д. из устройства OpenAPS.

Так выглядит работа Nightscout и OpenAPS

 

Автор статьи: Юлия Назарова, волонтёр Diabet Connect

Опубликовано с разрешения автора. Источник: сайт проекта «Правило 15».